心血管疾病是危害人類健康的常見疾病之一，其發(fā)病率和死亡率在全球范圍內(nèi)居高不下。血管移植和血管重建修復(fù)是心血管疾病的主要或輔助治療手段。移植血管的主要來源為生物血管或人工血管。同種異體生物血管和異種生物血管移植物易形成血栓，且來源緊缺。自體生物血管大多來源于自體靜脈血管，不僅來源有限，帶來的創(chuàng)傷也比較大，并且，在實(shí)際臨床中，有將近1/3的病人由于各種原因無法進(jìn)行自體血管的移植。所以臨床上需要大量的人工血管作為移植替代物。

人工血管的開發(fā)和研制距今已有60多年的歷史，目前用于制造人工血管的原料有滌綸（PET）、膨體聚四氟乙烯（ePTFE）、聚氨酯（PU）和天然桑蠶絲等。其中，聚氨酯材料因其優(yōu)良的生物相容性(包括血液相容性和組織相容性)、耐磨性及耐疲勞等性能受到了廣泛的關(guān)注和應(yīng)用。但是，針對(duì)其物理性能的評(píng)價(jià)，目前多為單一項(xiàng)目的定性評(píng)估，缺少綜合多方面物理性能測(cè)試的綜合性評(píng)價(jià)。

1.材料

本試驗(yàn)使用的人工血管內(nèi)外兩層為醫(yī)用聚氨酯，中間加強(qiáng)層為滌綸編織。血管直徑為34 mm，長度為20 cm，壁厚為0.5 mm。試驗(yàn)樣品數(shù)量共5支。

2.儀器

蘇州保曼TA.GEL質(zhì)構(gòu)儀

3. 試驗(yàn)方法

目前，人工血管的物理性能測(cè)試，業(yè)內(nèi)參照標(biāo)準(zhǔn)為YY0500-2004《心血管植入物人工血管》，該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了測(cè)試的項(xiàng)目和方法，本研究立足于該標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)聚氨酯人工血管，展開多項(xiàng)物理性能測(cè)試。

3.1 軸向拉伸強(qiáng)度

軸向拉伸強(qiáng)度是測(cè)定管狀血管移植物管型狀態(tài)下的軸向拉伸強(qiáng)度。

試驗(yàn)中將樣品的兩端分別固定在TA.GEL質(zhì)構(gòu)儀的夾具上，夾具間距為50mm。小心確保樣本沒有被拉伸、扭曲或被夾具損壞，應(yīng)盡量保持自然狀態(tài)。然后以150mm·min-1的速率勻速拉伸樣本，直至樣本斷裂，記錄斷裂時(shí)的載荷值即為其軸向拉伸強(qiáng)度。

3.2 周向拉伸強(qiáng)度

周向拉伸強(qiáng)度是測(cè)定管狀血管移植物管型狀態(tài)下圓周方向拉伸強(qiáng)度。

從樣品上截取長度為40 mm的供試樣本，記為樣本的長度（L），單位為mm。將樣本放置在TA.GEL質(zhì)構(gòu)儀夾具的兩個(gè)銷上，確保樣本無拉伸或扭曲，保持自然狀態(tài)。以150 mm·min-1的速率拉伸樣本，直至達(dá)到斷裂點(diǎn)。記錄最大負(fù)載（Tmax）。

3.3 反復(fù)穿刺強(qiáng)度

將制作好的血管片放于質(zhì)構(gòu)儀的平臺(tái)上，然后設(shè)置條件讓探頭一直往下走，直至探頭穿透血管壁。